Tisíce pacientů s ulceracemi syndromu diabetické nohy mohou získat prospěch z aktualizované léčebné metody topické oxygenoterapie

• Zpráva panelu odborníků Expert Panel Report doporučuje aktualizovaný algoritmus pro použití topické oxygenoterapie, jež může podle odhadů pomoci 169 000 britským pacientům s ulceracemi syndromu diabetické nohy¹

• Topická oxygenoterapie se doporučuje jako doplněk ke standardní péči, jež po čtyřech týdnech nevykáže zjevné hojení

• Topická oxygenoterapie se také doporučuje v časné fázi (<4 týdny) u pacientů s komplikacemi nebo komorbiditami jako je onemocnění periferních tepen nebo vředová bolest, kdy by rychlejší hojení představovalo pro výsledky pacientů přínos

19. června 2019, Milton Keynes, Velká Británie. Nová zpráva panelu odborníků Expert Panel Report² zveřejněná v periodiku The Diabetic Foot Journal doporučuje nový léčebný algoritmus topické oxygenoterapie u pacientů s ulceracemi syndromu diabetické nohy (DFU). Nový léčebný algoritmus doporučuje zvažovat topickou oxygenoterapii jako doplněk standardní péče po čtyřech týdnech, pokud se plocha rány nezmenší o 40 %. Doporučuje také včasné zahájení (< 4 týdny) topické oxygenoterapie s prospěchem pro pacienty s onemocněním periferních tepen (PAD), vředovou bolestí, nehojící se ranou po amputaci či s ranami napadenými vlhkou gangrénou.

Ve Velké Británii existuje přibližně 169 000 lidí trpících DFU¹ s téměř 65% výskytem komplikací PAD^3, což představuje pro zdravotnictví skutečnou výzvu. Zpráva panelu odborníků Expert Panel Report hovoří o potřebě pokročilých možností léčby, neboť rychlost hojení v rámci standardní péče je často nedostatečná.⁴ Přítomnost kyslíku je známým činitelem nezbytným k hojení ran.² Trvalý přísun kyslíku z krevního řečiště nebo aplikací z vnějšího zdroje topickou oxygenoterapií má životně důležitou roli v procesu hojení nehojící se rány, zejména v případě DFU často provázených komplikací PAD.⁵

Paul Chadwick, hostující profesor na Univerzitě Birmingham City University a předseda panelu odborníků přidává komentář: „Přibývají pozitivní zkušenosti s topickou oxygenoterapií a prokazuje se její prospěšnost i zlepšení výsledků odpovídajících pacientů. Tento nový konsensuální dokument a jednoduchá léčebná cesta objasňují roli topické oxygenoterapie a moment vhodnosti jejího nasazení k podpoře léčby obtížně se hojících ran. Největší starost mám o pacienty se závažnou ulcerací, u nichž existuje čtyřikrát pravděpodobnější potřeba rozsáhlé amputace a téměř dvakrát častější úmrtnost do jednoho roku.“

Jedním z produktů vykazujících slibné výsledky topické oxygenoterapie je Granulox® (Mölnlycke). Tento hemoglobinový sprej váže kyslík z atmosféry a transportuje jej do spodiny rány, kde se uvolňuje.

Evropská asociace pro léčbu ran (EWMA) vyhodnotila aktuálně dostupné oxygenoterapie v oblasti hojení ran a ocenila hemoglobinový sprej léčebným doporučením stupně 1B s poukázáním na pozitivní hodnotu přínosu a rizika se střední kvalitou důkazů a velmi přesvědčivými pozorovacími studiemi.⁶

V randomizované jednoduše zaslepené kontrolované studii na 72 pacientech s žilními bércovými vředy došlo po 13 týdnech (p <0,01) ve skupině léčené hemoglobinovým sprejem ke zmenšení velikosti rány v průměru o 53 %. V kontrolní skupině nebylo pozorováno žádné statisticky významné zmenšení velikosti rány.⁷ Několik studií prokázalo zmenšení velikosti ulcerací při použití hemoglobinového spreje jako doplňku standardní péče.^8,9,10

Studie také prokázaly dvojnásobný počet chronických ran zahojených během 8 až 16 týdnů hemoglobinovým sprejem v porovnání se standardní péčí,^10,11,12 a kratší (50%) dobou hojení.12 Více než 70 % pacientů uvedlo po čtyřech týdnech ošetřování hemoglobinovým sprejem v porovnání se standardní péčí o chronické rány nižší průměrné skóre bolesti10 a 99 % osob vykázalo po čtyřech týdnech ve srovnání s 33 % pacientů ve standardní péči nižší výskyt vlhké gangrény chronických ran.¹³

Zpráva panelu odborníků doporučuje zahájení topické oxygenoterapie DFU multidisciplinárním týmem nebo zkušeným lékařem v oboru léčby syndromu diabetické nohy a pak léčba může pokračovat samostatně.

Syndrom diabetické nohy je u osob s cukrovkou nejčastějším hlavním důvodem hospitalizace.¹⁴ Léčba DFU stojí britský zdravotní systém NHS odhadem 1 miliardu liber ročně^15,16 a dodatečné sociální náklady na pacienty (omezená pohyblivost a absence z důvodu nemoci) se odhadují ve výši 13,9 miliard liber ročně. U osob se syndromem diabetické nohy mohou existovat i vysoké nepřímé nehmotné náklady, přičemž mnozí zaznamenají zhoršení kvality života v porovnání s osobami bez onemocnění nohou.¹⁷ DFU je příčinou 85 % amputací¹⁸ a osoby s rozvinutým DFU jsou také více ohroženy předčasným úmrtím, infarktem myokardu a fatální mrtvicí než je tomu v případě jedinců bez anamnézy ulcerací.¹⁹  

DFU má na pacienty výrazně nepříznivý dopad a panel expertů dospěl k závěru, že topická oxygenoterapie by díky své schopnosti zlepšovat výsledky pacientů měla být zařazena jako doplněk k osvědčeným postupům léčby DFU. 

Reference:

1. Guest JF, Ayoub N, McIlwraith T et al (2015) Health economic burden that wounds impose on the National Health Service in the UK. BMJ Open
2. Expert Panel Report. The role of topical oxygen therapy in the management of diabetic foot ulcers. London: The Diabetic Foot Journal, 2019. Available to download from: www.diabetesonthenet.com
3. Bus SA, van Deursen RW, Armstrong DG, et al (2016) Footwear and offloading interventions to prevent and heal foot ulcers and reduce plantar pressure in patients with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev 32(suppl 1): 99–118
4. Alexiadou K, Doupis J. Management of diabetic foot ulcers. Diabetes Ther. 2012 Dec; 3(1):4.
5. Dissemond J, Kroger K, Storck M et al (2015). Topical oxygen wound therapies for chronic wounds: a review. J Wound Care 24(2):53–63
6. Gottrup F, Dissemond J, Baines et al (2017). Use of oxygen therapies in wound healing, with special focus on topical and hyperbaric oxygen treatment. J Wound Care 26(5): Suppl S1–S42
7. Arenbergerova M, Engels P, Gkalpakiotis S et al (2013). Effect of topical haemoglobin on venous leg ulcer healing. EWMA J 13(2): 25–30
8. Bateman S (2015). Topical haemoglobin spray for diabetic foot ulceration. Br J Nurs 24(12): S24–29
9. Haycocks S, McCardle J, Findlow AH et al (2016).Topical oxygenation therapy for non-healing diabetic foot ulcers. Br J Nurs 25(6): S2–10
10. Hunt S, Elg F (2017). The clinical effectiveness of haemoglobin spray as adjunctive therapy in the treatment of chronic wounds. J Wound Care 26(9):558–568
11. Elg F, Hunt S (2018) Hemoglobin spray as adjunct therapy in complex wounds: Meta-analysis versus standard care alone in pooled data by wound type across three retrospective cohort controlled evaluations. SAGE Open Medicine: Jun 6:2050312118784313
12. Hunt S. Elg F (2016) Clinical effectiveness of hemoglobin spray (Granulox®) as adjunctive therapy in the treatment of chronic diabetic foot ulcers. Diabetic Foot & Ankle 7:33101
13. Hunt S, Elg F, Percival S (2018) Assessment of clinical effectiveness of haemoglobin spray as adjunctive therapy in the treatment of sloughy wounds. Journal Wound Care 27(4): 210-219
14. Boulton AJ, Vileikyte L, Ragnarson-Tennvall G, Apelqvist J (2005). The global burden of diabetic foot disease. Lancet 366(9498): 1719–24
15. Kerr M (2017). Diabetic Foot Care in England: an economic study. London: Insight Health Economics for Diabetes UK
16. Guest JF, Fuller GW, Vowden P (2018). Diabetic foot ulcer management in clinical practice in the UK: costs and outcomes. Int Wound J 15: 43–52
17. Vileikyte L (2001). Diabetic foot ulcers: a quality of life issue. Diabetes Metab Res Rev 17: 246–9
18. Edmonds M (2013) Modern treatment of infection and ischaemia to reduce major amputation in the diabetic foot. Curr Pharm Des 19: 5008–15
19. Brownrigg JR, Davey J, Holt PJ et al (2012). The association of ulceration of the foot with cardiovascular and all-cause mortality in patients with diabetes: a meta-analysis. Diabetologia 55(11): 2906–12

Chcete-li získat další informace nebo zajistit fotografie/další rozhovory:

Angela Gonzalez, Mölnlycke Press Office

Angela.Gonzalez@fourhealthcommunications.com

Tel: +44 20 3907 8984

Poznámky pro editory

Informace o zprávě panelu odborníků:

O roli topické oxygenoterapie podporované v léčbě syndromu diabetické nohy společností Mölnlycke pojednává časopis The Diabetic Foot Journal. Účastníci panelu: Paul Chadwick (předsedající), Visiting Professor, Birmingham City University; Mike Edmonds, Professor of Diabetic Foot Medicine, King’s College London, and Consultant Physician, King’s College Hospital; Adam Fox, Highly Specialist Podiatrist, Cardiff and Vale UHB – Podiatry; Richard Leigh, Consultant Podiatrist, Royal Free London NHS Foundation Trust, and Visiting Professor, PSMU; Duncan Stang, Diabetes Foot Co-ordinator, Scotland; Stella Vig, Consultant Vascular and General Surgeon, Croydon University Hospital. Revize zprávy: Luxmi Dhoonmoon, Nurse Consultant Tissue Viability, Central and North West London NHS Foundation Trust (CNWL).

Informace o společnosti Mölnlycke:

Společnost Mölnlycke je předním světovým výrobcem zdravotnických řešení. Jsme zde, abychom zlepšovali efektivitu ve zdravotnictví po celém světě a snažíme se vybavit všechna zdravotnická zařízení řešeními k dosahování co nejlepších výsledků. Spolupracujeme se zákazníky, abychom pochopili jejich potřeby. Navrhujeme a dodáváme zdravotnická řešení ke zvýšení efektivity v každém bodě péče – od operačního sálu po domov. Více informací o společnosti Mölnlycke: www.molnlycke.co.uk.

Informace o přípravku Granulox®

Granulox® je hemoglobinový okysličující sprej pro léčbu chronických ran včetně syndromu diabetické nohy, žilních bércových vředů, arteriálních bércových vředů, smíšených bércových vředů a sekundární hojení pooperačních ran či dekubitů. Lze jej také použit k hojení ran s výskytem vlhké gangrény a infikovaných ran. Po nastříkání na ránu uvolní ® vysoce čistý hemoglobin. Ten vytváří vazbu s okolním kyslíkem a difúzí exsudátem rány zásobuje spodinu rány lokálně kyslíkem. Okysličení spodiny rány podporuje hojení zlepšuje výsledky pacientů. Díky pohodlné aplikaci nástřikem je Granulox® přenosným a snadno použitelným doplňkem standardního ošetřování ran. Granulox® lze aplikovat při převazu rány a k dosažení optimálních výsledků se rána přípravkem ošetřuje alespoň jednou za tři dny. Prostředek Granulox vyrábí a distribuuje společnost Mölnlycke, více informací: www.molnlycke.co.uk/products-solutions/granulox/.